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血光支架測量,救死扶傷

日期:2021-08-26 11:51
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摘要:

多傳感器技術應用在醫學領域:可靠測量血管支架及其他醫用植入物

高質量及高精度一直以來對ADMEDES Schussler Gmbh公司。作為醫用植入物,ADMEDES公司必須確保只有合格的產品才可出廠。在質控方面,ADMEDES信賴WERTH的多種測量機器,以此嚴把后一道質量關。WERTH測量機使用靈活,精度極高,是目前值得信賴的、誤差極小的**測量機器。


ADMEDES  Schussler Gmbh生產挽救生命的產品,其位于普福爾茨海姆的公司專門制造各種血管微型植入物。公司的核心產品是基本由ADMEDES自主研發的機器生產的特殊鎳鈦合金材質的血管支架。此類鎳鈦植入物對生產過程要求極高,生產工序多達15道,因此高精度和高質量對產品的終成型起著決定性作用。這樣的支架終將由導管植入血管,在人體受損傷處長期可靠地代替血管工作,支撐血管壁并防止血栓二次形成。大部分工序時對植入物進行激光切割,將一件鎳鈦材質的管狀坯件切割成網狀結構。Andreas Schussler博士在卡爾斯魯研究中心從事科研工作中,發現了激光加工的潛在價值,并終于1996年成立了ADMEDES Schussler Gmbh公司。在公司成立的前兩年,Schussler博士帶領的ADMEDES研究小組主要致力于研發鎳鈦支架制造的工藝環節,以此達到可批量生產的水平,因為市場所期待的是由供貨企業直接完成加工、通過檢驗并包裝到位的產品。


主要生產流程:激光切割,塑形及表面處理

激光切割后的產品需先通過一道清潔程序,然后通過熱處理形成終形狀。由于鎳鈦是一種記憶合金,所以即便在支架通過血管時必須對其進行形變壓縮,產品將終恢復這種終形狀。為了降低人體的排斥反應,支架表面會通過電解拋光形成一層二氧化鈦,這道工序保證了較佳的人體相容性及材料的抗腐蝕性。


除這三道主要工序外,在產品包裝完畢、運送給客戶之前還有其他多種處理流程。作為管理層成員及產品總負責人之一的Dirk Heinig這樣解釋道:“從原材料的購買一直到出廠運送環節,產品及生產流程的質量控制都至關重要,在這一點上我們絕不含糊,質量控制是我們關注的重中之重。從初到后的每一步都在我們在線檢測設備的監控之下,持續穩定檢查每個流程的各方面及相關要求。質量控制的重要一環是對成品尺寸、功能以及表面性能的完全檢測。Werth是我們幸而覓得的合作伙伴,他們的**能力和制造能力對我們來說是優的選擇?!?/span>

左圖:血管支架及其他植入物都是激光切割出的精細構造(圖片是心臟瓣膜植入物的一部分)均要求高精度和高質量

右圖:鎳鈦制的血管支架是ADMEDES的核心產品。圖片來自ADMEDES公司

多傳感器技術使測量高度靈活

ADMEDES和WERTH的合作可以追溯到2003年。當時的交互負責人在尋找優測量犯法及測量機器的過程中發現,WERTH機器的多傳感器技術和機器的構造應該基本適用于植入物的測量,通過對現有測量系統的升級和改進,WERTH可以提供更經濟、更靈活的測量方案。事實證明他是對的。雖然血管支架的裝夾和照明方面,WERTH機器需稍加改造,但雙方技術人員以其專業技術進行了廣泛試驗,終選出了針對這一任務的優測量方案。Dirk Heining對他們同WERTH的合作加以好評:“共同的研發工作將我們緊密的連接在一起。此外,我們企業結構也很相近,我們都有****精神、致力于**研發的企業魁首。WERTH現有的專業技術令人印象深刻?!?/span>


兩家企業的合作延續至今。通過ADMEDES的支持,WERTH三坐標測量機的應用范圍拓展至血管支架測量領域。而ADMEDES在終的質量檢測環節,主要使用WERTH復合式三坐標測量機,現有三種機型服務于此:VideoCheck,ScopeCheck,FlatScope。

作為多年的合作伙伴,ADMEDES信賴WERTH的技術和質量保證。其旗下的三臺VideoCheck和ScopeCheck都被用于“高精密尺寸測量”。


**的尺寸,可靠的測量

VideoCheck和ScopeCheck專門針對植入物的網格寬度、角度以及壁厚進行尺寸測量。Dirk Heening非??粗剡@方面目前取得的成就,因為他很清楚過去的技術:“在此之前,我們必須將工件手動放置在光學顯微鏡西面,拍攝一張圖片并與相應的圖紙尺寸進行比較,然后把所得的數據輸入Excel進行檢查。每年我們要對成千上萬的植入物這樣進行檢測,這項費用是相當驚人的?!盇DMEDES使用WERTH VideoCheck和ScopeCheck機器一方面配置有圖像處理系統,另一方面還配有接觸式探測系統。圖像處理系統負責對工件線寬進行測量,并查清網格交叉處各種特征等。鏡頭可拍下這些圖片,交由測量軟件計算出所需數據,這些數據可進一步被評估。而接觸式測量系統可測量支架的壁厚。因此只需一次裝夾,ADMEDES便可得到所有測量數據。


WERTH的FlatScope用于每個植入物都必須通過的功能測試。針對每項檢測,測量機上配有專門的裝置,能保證每個被測工件在測量前達到人體溫度,然后再對其直徑以及長度等進行測量。只有通過這樣的檢測,ADMEDES才能確保支架的大小符合醫用要求,并適用于人體植入的部位。


經濟性與過程技術兼得

WERTH測量機器為ADMEDES帶來多重效益。例如在此之前,ADMEDES需要為“ **尺寸控制”這一環節支付高昂的人力費用。此外,WERTH的VideoCheck與ScopeCheck機器讓測量過程更加靈活和迅速。多傳感技術讓ADMEDES得以用同一測量機器上對工件進行多種專項測量,而之前這一任務必須借助幾臺不同的機器才能完成。Dirk Heining尤其對其中一項功能贊不絕口:“對我們而言,棒的功能之一是VideoCheck和ScopeCheck機型性能優良的自動聚焦功能,它可以再多個高度實現Z方向的測量而無需碰觸零件,即使是非圓柱零件也毫無問題?!?/span>


其他方面的優勢體現在精度和可靠度上。據Dirk Heining描述,“WERTH的測量機精度極高,而且這點上相較其他品牌的測量機有很大優越優勢。此外,他還指出,精密血管支架及其他植入物的制造技術進步迅速,測量技術在這方面也要加快發展,因為精密測量對精密制造不可或缺。而WERTH在這方面無疑處于優越地位。我認為WERTH在我們的應用領域的確是市場先驅,除了WERTH的機器之外,我還未見過如此**、并且在精密尺寸測量上如此可靠的機器?!?/span>

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